El 27 de julio de 2023, la Comisión Económica para Europa de las Naciones Unidas (CEPE) publicó el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS Rev.10). Se hacen revisiones en varias partes, incluyendo
- el procedimiento de clasificación,
- el uso de métodos de prueba sin animales,
- declaraciones de precaución, y
- anexos 9 y 10.
SGA de la ONU se refiere al Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (libro morado). Es un sistema internacional creado por el Comité de Expertos en GHS de las Naciones Unidas, la Organización Internacional del Trabajo (OIT) y la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) para abordar la clasificación de productos químicos por tipos de peligros y armonizar los elementos de comunicación de peligros, incluyendo etiquetas y fichas de datos de seguridad. Su objetivo es proporcionar una base para la armonización de las normas y reglamentos sobre productos químicos a nivel nacional, regional y mundial, mientras que la facilitación del comercio también es un factor importante. La primera edición del SGA de la ONU se publicó en 1. A partir de entonces, el Comité de Expertos de las Naciones Unidas sobre el SGA se reúne regularmente para discutir la actualización del SGA de la ONU y publica una edición revisada del SGA cada dos años.
En comparación con SGA Rev.9, se realizan cambios significativos en GHS Rev.10. Por ejemplo, se formulan nuevas disposiciones. En este artículo, CIRS hace explicaciones desde las siguientes perspectivas:
I. Riesgos físicos
1. En el Capítulo 2.1, sustancia o mezcla pirotécnica se define como sustancia o mezcla explosiva. También se añade recientemente el efecto explosivo o pirotécnico. Es un efecto producido por reacciones químicas exotérmicas autosostenidas que incluyen choque, fragmentación, proyección, calor, luz, sonido, gas y humo.
2. En el Capítulo 2.6, se introduce el método de prueba de copa abierta para líquidos inflamables. Las pruebas de copa abierta son aceptables para líquidos que no se pueden probar en métodos de prueba de copa cerrada (debido a su viscosidad) o cuando los datos de prueba de copa abierta ya están disponibles. En estos casos, se deben restar 5.6 ℃ del valor medido, ya que los métodos de prueba de copa abierta generalmente dan como resultado valores más altos que los métodos de copa cerrada. Sin embargo, en GHS Rev.9, las pruebas de copa cerrada solo se aceptan en circunstancias especiales.
3. En el Capítulo 2.7, los polvos metálicos se refieren a polvos de metales o aleaciones metálicas.
4. La definición de explosivos insensibilizados es más clara. Los explosivos insensibilizados se refieren a sustancias y mezclas en el ámbito del capítulo 2.1 que se flegmatizan para suprimir sus propiedades explosivas de tal manera que cumplen los criterios especificados en 2.17.2 y, por lo tanto, pueden estar exentos de la clase de peligro "Explosivos". Además, "Serie de pruebas 3: ¿Es demasiado sensible o térmicamente inestable?" se añade a la lógica de decisión de explosivos insensibilizados. Se eliminan los pictogramas y la advertencia de explosivos en el capítulo 2.1 de GHS Rev.9.
II. Riesgos para la salud
1. En el Capítulo 3.1 Toxicidad aguda, se da la fórmula para probar la toxicidad por inhalación bajo diferentes duraciones de exposición. Los tiempos de exposición aceptados para la conversión oscilan entre 30 min y 8 h de exposición.
2. El uso de métodos de prueba sin animales para clasificar los peligros para la salud se aclara especialmente en el Capítulo 3.2 (Corrosión/irritación cutáneas), el Capítulo 3.3 (Lesiones oculares graves/irritación ocular) y el Capítulo 3.4 (Sensibilización respiratoria o cutánea). Los métodos que no son de prueba incluyen modelos informáticos que predicen relaciones estructura-actividad cualitativas (alertas estructurales, SAR) o relaciones estructura-actividad cuantitativas (QSAR) y la extrapolación utilizando enfoques analógicos y de categorías.
3. En el Capítulo 3.2 Corrosión/irritación cutáneas, las conclusiones sobre la ausencia de clasificación a partir de la extrapolación y (Q)SAR deberán estar bien fundamentadas. Se pueden utilizar datos concluyentes que no sean de prueba para la corrosión de la piel para la clasificación de los efectos en el ojo.
4. En el Capítulo 3.4 Sensibilización respiratoria o cutánea, se añade una clasificación basada en datos humanos. Una sustancia se clasifica como sensibilizante cutáneo en la categoría 1 si existe evidencia en humanos de que la sustancia puede producir sensibilización por contacto con la piel en un número considerable de personas. En 3.4.2.2.3 Clasificación basada en datos animales estándar, la clasificación de la categoría 1 y la subcategoría de sensibilización cutánea se puede realizar en función de los resultados del ensayo del código linfático local radioisotópico (LLNA).
tercero Peligros ambientales
Se revisan ciertas palabras y oraciones para que la descripción sea más precisa y explícita. Por ejemplo, al final del Capítulo 4.1, se proporciona "elementos de etiqueta específicos para sustancias y mezclas clasificadas en esta clase de peligro según los criterios de este capítulo" y esta oración también se presenta en la mayoría de los capítulos en GHS Rev.10.
IV. Peligros para el medio ambiente acuático en los Anexos
En el Anexo 9, se agrega la guía sobre la clasificación de compuestos orgánicos metálicos y sales orgánicos metálicos. Para clasificar una mezcla que contiene ingredientes Agudos 1 y Crónicos 1, el clasificador debe estar informado del valor del factor M para aplicar el método de suma.
V. Indicación de peligro y consejo de prudencia
1. Está permitido combinar más de una declaración de peligro para la salud de gravedad equivalente si, por ejemplo, no hay suficiente espacio en la etiqueta. Por ejemplo, la declaración de peligro de H317+H340+H350 indica “Puede causar una reacción alérgica en la piel, defectos genéticos y cáncer”.
2. La declaración de peligro de H315+H319 indica “provoca irritación cutánea e irritación ocular grave”.
3. Las declaraciones de precaución se revisan o agregan en varias clasificaciones de peligro bajo GHS Rev.10. Por ejemplo, P262, P264 y P270 se añaden a la categoría 3 de toxicidad dérmica aguda. Se realizan grandes cambios en los consejos de prudencia para la prevención de la sensibilización respiratoria en la siguiente tabla:
| Prevención | Respuesta | Almacenamiento | Disposición | ||||
| Rev. 9 | Rev. 10 | Rev. 9 | Rev. 10 | Rev. 9 | Rev. 10 | Rev. 9 | Rev. 10 |
| P261P284 | P233P260P271P280P284 | P304 + P340P342 + P316 | P304 + P340P342 + P316 | – | P403 | P501 | P501 |
Esta versión revisada mejora significativamente la claridad y la claridad del procedimiento de clasificación, que tiene una gran importancia para la clasificación de sustancias químicas del SGA. GHS Rev. 10 también ofrece nuevos conocimientos para la formulación y actualización de las reglamentaciones de GHS en diferentes países, lo que proporciona un enfoque más científicamente fundamentado para preparar etiquetas de sustancias químicas peligrosas y hojas de datos de seguridad (SDS).
Fuente de www.cirs-group.com
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