El 17 de julio de 2023, la Unión Europea publicó el Reglamento (UE) 2023/1464 para modificar la Reglamento REACH mediante la introducción de una nueva restricción sobre el formaldehído liberado de los artículos del Anexo XVII como entrada 77. Esta nueva disposición entrará en vigor 20 días después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Esta actualización puede verse como una medida de control integral por parte de la UE para regular el formaldehído, y el alcance de los productos aplicables ya no se limita a los que contienen tableros; ahora abarca casi todos los productos de consumo livianos, incluidos, entre otros, los siguientes:
- muebles;
- juguetes
- productos para bebés y niños;
- herramientas;
- papelería;
- equipo de entrenamiento;
- suministros de mascotas; y
- productos sanitarios.
Las modificaciones clave son las siguientes:
| Nombre de la sustancia | Condición de restricción |
| 77.formaldehído No CAS 50-00-0 N° CE 200-001-8 y sustancias que liberan formaldehído | 1. No se comercializarán en artículos, después del 6 de agosto de 2026, si, en las condiciones de ensayo especificadas en el apéndice 14, la concentración de formaldehído liberado de dichos artículos supera: (a) 0.062 miligramos por metro cúbico (mg/m3) para muebles y artículos a base de madera; (b) 0.08 mg/m3 para artículos que no sean muebles y artículos a base de madera. El primer párrafo no se aplica a: a. artículos en los que el formaldehído o las sustancias que liberan formaldehído están presentes exclusivamente de forma natural en los materiales a partir de los cuales se producen los artículos; b. artículos que son exclusivamente para uso al aire libre en condiciones previsibles; C. artículos en construcciones, que se utilizan exclusivamente fuera de la cubierta del edificio y la barrera de vapor y que no emiten formaldehído al aire interior; d. artículos exclusivamente para uso industrial o profesional, a menos que el formaldehído liberado por ellos provoque la exposición del público en general en condiciones previsibles de uso; mi. artículos para los que se aplica la restricción establecida en la entrada 72; F. artículos que son productos biocidas dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (UE) n.º 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo; gramo. dispositivos dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (UE) 2017/745; H. equipos de protección individual en el ámbito del Reglamento (UE) 2016/425; i. artículos destinados a entrar en contacto directa o indirectamente con alimentos dentro del ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 1935/2004; y j. artículos de segunda mano. 2. No se comercializarán en vehículos de carretera después del 6 de agosto de 2027 si, en las condiciones de ensayo especificadas en el apéndice 14, la concentración de formaldehído en el interior de dichos vehículos supera los 0.062 mg/m3. El párrafo primero no se aplicará a: a. los vehículos de carretera exclusivamente para uso industrial o profesional, a menos que la concentración de formaldehído en el interior de dichos vehículos dé lugar a la exposición del público en general en las condiciones de uso previsibles; y b. vehículos de segunda mano. |
Con respecto a esta regulación, vale la pena señalar los siguientes puntos:
- Los materiales aplicables no se limitan a materiales laminares (aglomerado, madera contrachapada, tablero de fibra); plásticos, textiles, cuero y otros materiales también están dentro del alcance de la regulación.
- El reglamento se aplica a una amplia gama de productos. Menciona específicamente que, aunque productos de juguete ya tienen requisitos de restricción de formaldehído, aún deben cumplir con las disposiciones recientemente añadidas.
- Los requisitos de límite son bastante estrictos. Si bien la Comisión Europea propuso un período de transición de 36 meses entre la fecha de vigencia y la implementación de las medidas restrictivas propuestas, los fabricantes aún enfrentan desafíos urgentes para mejorar los procesos para cumplir con los requisitos.
La situación regulatoria del formaldehído en el mercado de la UE se está volviendo cada vez más severa, y es recomendable que las empresas realicen las investigaciones pertinentes con anticipación para cumplir mejor con los requisitos del mercado. Con un experimentado equipo de expertos y una amplia red de laboratorios. En CIRS, podemos brindarle soluciones completas de servicio REACH y varios programas de prueba SVHC, para ayudarlo a cumplir fácilmente con los requisitos REACH.
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