Mis à jour le janvier 16, 2024
À partir de 2023, les modifications de l’annexe II du règlement REACH sur les fiches de données de sécurité (FDS) sont devenues obligatoires. Cela signifie que les entreprises liées doivent apposer un code d'identification de formule unique (UFI) dans la section 1.1 de leur FDS lorsqu'elles exportent des mélanges vers l'UE. Les mélanges qui répondent à des conditions spécifiques doivent également faire l'objet d'une notification au centre antipoison (PCN).
Actualités
La date de conformité pour les mélanges à usage industriel uniquement est fixée au 1er janvier 2024. Cela signifie qu'à partir du 1er janvier 2024, toutes les nouvelles notifications soumises aux centres antipoison doivent être conformes aux exigences d'information harmonisées décrites à l'annexe VIII du règlement CLP.
Si un mélange à usage industriel est sur le marché et déjà notifié via les systèmes nationaux de déclaration avant la date de conformité de 2024, il peut bénéficier de la période transitoire jusqu'au 1er janvier 2025. Toutefois, si des modifications sont apportées au produit pendant cette période, telles que en cas de modifications de la composition du mélange, des propriétés toxicologiques ou de l'UFI, la notification doit être soumise à nouveau dans un format harmonisé via le portail de soumission de l'ECHA.
(Source : centre antipoison ECHA)
Qu'est-ce qu'un UFI ?
Un identifiant de formule unique (UFI) est un code alphanumérique unique à 16 chiffres (par exemple YV9K-3J9A-G209-xxxx). Il relie sans ambiguïté les informations soumises sur un mélange à un produit spécifique. L'UFI est un élément de la déclaration des mélanges dangereux, qui doit être effectuée sous une forme harmonisée (PCN). L'application du code permet aux centres antipoison de fournir des informations sur le mélange dangereux en cas d'urgence.
Comment utiliser un UFI ?
Pour garantir le bon déroulement des activités commerciales, les entreprises non européennes doivent notifier leur formule aux importateurs et remplir leurs obligations en vertu du CLP, ce qui peut entraîner un problème de fuite de formule. Si les entreprises souhaitent protéger leurs formules confidentielles, elles peuvent confier à des entités de l'UE le soin de procéder à une notification volontaire et d'obtenir un UFI valide pour les mélanges. Dans ce cas, il est nécessaire de transmettre l'UFI notifié aux importateurs sur des fiches de données de sécurité (FDS) ou par d'autres moyens sans préciser les détails des formules de confidentialité.
Qu'est-ce que la notification au centre antipoison (PCN)?
Conformément à l'annexe VIII du CLP, les produits remplissent simultanément les trois conditions suivantes doivent finir PCN :
1. Les produits sont des mélanges tels qu’une solution d’éthanol ; si les mélanges sont combinés avec des articles (utilisés comme conteneurs ou supports) comprenant de l'encre dans des cartouches d'imprimante, des adhésifs et des solutions sur un chiffon humide ;
2. Leurs classifications SGH couvrent les risques physiques ou sanitaires ; et
3. Produits mis sur le marché de l'UE.
Il est à noter que les produits biocides relevant du Règlement sur les produits biocides (RPB) et les produits phytopharmaceutiques (PPP) doivent faire l'objet d'un PCN. L'intention de l'UE en matière de collecte d'informations est de réagir rapidement aux situations d'urgence provoquées par des mélanges et de protéger la santé humaine et environnementale. Ce n’est que lorsque le PCN sera terminé que les produits concernés pourront être mis sur le marché de l’UE.
Les périodes transitoires du PCN
Conformément au CLP, les mélanges doivent faire l'objet d'une notification unifiée au sein de l'UE pendant la période transitoire. Voici les dates de conformité des produits pour différents usages :
- Mélanges pour spéciaux usages et consommateurs : entré en vigueur le 1er janvier 2021
- Mélanges à usage industriel : Entré dans en vigueur le 1er janvier 2024.
Le CIRS rappelle chaleureusement que les entreprises impliquées dans la production ou la manipulation de produits chimiques dangereux doivent prêter attention aux changements de l'UFI. Les entreprises doivent évaluer si leurs produits respectent la réglementation et vérifier leur identifiant de formule unique (UFI) sur les étiquettes. En outre, les entreprises qui bénéficient encore de la période transitoire sont invitées à mettre à jour leurs informations notifiées afin de garantir leur conformité à l'annexe VIII du CLP. Si la composition ou l'utilisation prévue d'un produit change, ils doivent immédiatement mettre à jour les informations pertinentes pour la conformité du produit.
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Source à partir de CIRS
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